-
by Estudio Clínico Chile
Etapa actual del estudio en Chile: Reclutamiento (buscando participantes para el estudio clínico)
DESCRIPCIÓN
El propósito de este estudio es investigar si ZANIDATAMAB en combinación con QUIMIOTERAPIA con o sin TISELIZUMAB, es seguro y más beneficioso que TRASTUZUMAB combinado con QUIMIOTERAPIA.
Tumor Primario: Gástrico / Unión Gastroesofágica
Fase: 3
Ramas de tratamiento:
- A: ZANIDATAMAB + QUIMIOTERAPIA + TISLELIZUMAB
- B: ZANIDATAMAB + QUIMIOTERAPIA
Criterios de inclusión: EIV HER2+ virgen a 1L
Inclusion Criteria:
- Histologically confirmed unresectable locally advanced, recurrent or metastatic HER2-positive gastroesophageal adenocarcinoma (adenocarcinomas of the stomach or esophagus, including the gastroesophageal junction), defined as 3+ HER2 expression by IHC or 2+ HER2 expression by IHC with ISH positivity per central assessment. Subjects with esophageal adenocarcinoma must not be eligible for combined chemoradiotherapy at the time of enrollment
- Assessable (measurable or non-measurable) disease as defined by RECIST 1.1
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0 or 1, assessed within 3 days prior to randomization
- Adequate organ function
- Left ventricular ejection fraction (LVEF) ≥ 50% as determined by either echocardiogram or multiple gated acquisition scan (MUGA)
¿Quieres acceder a un estudio clínico?
Completa el formulario y nuestros partners te ayudarán a realizar una búsqueda de un estudio clínico para tu caso:
