• by Estudio Clínico Chile
  • noviembre 2, 2021
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Etapa actual del estudio en Chile: Reclutamiento (buscando participantes para el estudio clínico)

DESCRIPCIÓN

Este estudio tiene como propósito determinar seguridad, tolerancia y eficacia preliminar de pembrolizumab/vibostolimab coformulación con o sin otras terapias en pacientes con tumores seleccionados.

Cohortes abiertas:

  1. Cérvix
  2. Endometrio
  3. Biliar
  4. Esófago
  5. Mama

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Tumor Primario: Multitumoral

Fase: 2

Ramas de tratamiento:

  • A: PEMBROLIZUMAB / VIBOSTOLIMAB (MK-7684A)
  • B: PEMBROIZUMAB

Criterios de inclusión: Primario cervical, endomerial, CyC, biliar, esófago, mama TN

Inclusion Criteria:

  • One of the following histologically or cytologically confirmed, advanced (locally recurrent unresectable or metastatic) solid tumors:
    • Squamous cell carcinoma, adenosquamous carcinoma, or adenocarcinoma of the cervix
    • Endometrial cancer
    • Head and neck swuamous cell carcinoma (HNSCC)
    • Unresectable biliary adenocarcinoma (gallbladder or biliary tree [intrahepatic or extrahepatic] cholangiocarcinoma)
    • Adenocarcinoma or squamous cell carcinoma of the esophagus or advanced/metastatic Siewert type 1 adenocarcinoma of the gastroesophageal junction (GEJ).
    • Triple-negative breast cancer (TNBC)
    • Hepatocellular carcinoma (HCC)
  • Measurable disease per RECIST v1.1 as assessed by BICR or local site investigator.
  • Adequately controlled blood pressure (BP) with or without antihypertensive medications.
  • Human immunodeficiency virus (HIV)-infected participants must have well controlled HIV on anti-retroviral therapy (ART).
  • Male participants must agree to follow contraceptive guidance.
  • Female participants are not pregnant or breastfeeding, not a woman of child-bearing potential (WOCBP) or is a WOCBP and agrees to follow contraceptive guidance.
  • Adequate organ function.

CENTROS DE INVESTIGACIÓN

Este es un estudio multicéntrico a nivel global y se desarrolla en los siguientes centros de investigación de Chile:

Centro de Investigación: Bradford Hill

Investigador Principal: Dr. Carlos Rojas

Contacto: +56 2 2949 0970

Centro de Investigación: Oncovida

Investigador Principal: Dra. Pamela Salman

Contacto: +56225992900

Centro de Investigación: FALP

Investigador Principal: Dr. Christian Caglevic

Contacto: +56227128000

Centro de Investigación: James Lind

Investigador Principal: Dr. Eduardo Yáñez

Contacto: +56 (4) 5298 2404