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by Estudio Clínico Chile
Etapa actual del estudio en Chile: Reclutamiento (buscando participantes para el estudio clínico)
DESCRIPCIÓN
Este estudio tiene como propósito determinar seguridad, tolerancia y eficacia preliminar de pembrolizumab/vibostolimab coformulación con o sin otras terapias en pacientes con tumores seleccionados.
Cohortes abiertas:
- Cérvix
- Endometrio
- Biliar
- Esófago
- Mama
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Tumor Primario: Multitumoral
Fase: 2
Ramas de tratamiento:
- A: PEMBROLIZUMAB / VIBOSTOLIMAB (MK-7684A)
- B: PEMBROIZUMAB
Criterios de inclusión: Primario cervical, endomerial, CyC, biliar, esófago, mama TN
Inclusion Criteria:
- One of the following histologically or cytologically confirmed, advanced (locally recurrent unresectable or metastatic) solid tumors:
- Squamous cell carcinoma, adenosquamous carcinoma, or adenocarcinoma of the cervix
- Endometrial cancer
- Head and neck swuamous cell carcinoma (HNSCC)
- Unresectable biliary adenocarcinoma (gallbladder or biliary tree [intrahepatic or extrahepatic] cholangiocarcinoma)
- Adenocarcinoma or squamous cell carcinoma of the esophagus or advanced/metastatic Siewert type 1 adenocarcinoma of the gastroesophageal junction (GEJ).
- Triple-negative breast cancer (TNBC)
- Hepatocellular carcinoma (HCC)
- Measurable disease per RECIST v1.1 as assessed by BICR or local site investigator.
- Adequately controlled blood pressure (BP) with or without antihypertensive medications.
- Human immunodeficiency virus (HIV)-infected participants must have well controlled HIV on anti-retroviral therapy (ART).
- Male participants must agree to follow contraceptive guidance.
- Female participants are not pregnant or breastfeeding, not a woman of child-bearing potential (WOCBP) or is a WOCBP and agrees to follow contraceptive guidance.
- Adequate organ function.
CENTROS DE INVESTIGACIÓN
Este es un estudio multicéntrico a nivel global y se desarrolla en los siguientes centros de investigación de Chile:
Centro de Investigación: Bradford Hill
Investigador Principal: Dr. Carlos Rojas
Contacto: +56 2 2949 0970
Centro de Investigación: Oncovida
Investigador Principal: Dra. Pamela Salman
Contacto: +56225992900
Centro de Investigación: FALP
Investigador Principal: Dr. Christian Caglevic
Contacto: +56227128000
Centro de Investigación: James Lind
Investigador Principal: Dr. Eduardo Yáñez
Contacto: +56 (4) 5298 2404