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by Estudio Clínico Chile
Etapa actual del estudio en Chile: Reclutamiento (buscando participantes para el estudio clínico)
DESCRIPCIÓN
Este es un estudio de seguridad y farmacocinética de FAVEZELIMAB + PEMBROLIZUMAB como monoterapia en tumores sólidos sin terapia estándar disponible luego de líneas previas estándar en su parte A y luego en su parte B busca beneficio clínico del fármaco de investigación combinado con otras terapias.
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Tumor Primario: Colon
Fase: 3
Ramas de tratamiento:
- A: Monoterapia FAVEZELIMAB con PEMBROLIZUMAB
- B: FAVEZELIMAB como monoterapia, o combinado con PEMBROLIZUMABM, LENVATINIB y/o QUIMIOTERAPIA (varias ramas de tratamiento)
Criterios de inclusión: EIV progresión a platino y/o irinotecan PDL1+
Inclusion Criteria:
- Part A and Part B: Has histologically or cytologically-confirmed metastatic solid tumor.
- Has measurable disease by immune-related Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (irRECIST) 1.1 criteria.
- Has a performance status of 0 or 1 on the Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Scale.
- Demonstrates adequate organ function.
- If female, is not pregnant or breastfeeding, and if of child-bearing potential, is willing to use an adequate method of contraception for the course of the study and for at least 180 days after the last dose of chemotherapy, 120 days after the last dose of pembrolizumab or favezelimab, or 30 days after the last dose of lenvatinib, whichever occurs last.
- If male with a female partner(s) of child-bearing potential, both must agree to use an adequate method of contraception starting with the first dose of study drug through 95 days after the last dose of study drug.
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