Estudio ReAlec

  • by Estudio Clínico Chile
  • junio 15, 2021
  • 0

Etapa actual del estudio en Chile: Reclutamiento (buscando participantes para el estudio clínico)

DESCRIPCIÓN

Este estudio tiene como objetivo caracterizar el manejo clínico y los resultados de los participantes diagnosticados con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado de linfoma anaplásico quinasa (ALK) positivo que están siendo tratados con Alectinib en la práctica clínica del mundo real.
Se trata de un estudio de observación, no intervencionista, de cohortes en varios países, con recolección de datos prospectivos primarios (NIS PDC, por sus siglas en inglés) y recolección retrospectiva de datos de historial médico o de tratamientos anteriores a partir de historias clínicas.

 

ESPECIFICACIONES

Tumor Primario: Pulmón

Fase: 4

Criterios de inclusión: EIV en Alectinib

CRITERIOS DE INCLUSIÓN EN DETALLE (INGLÉS)

  • Confirmed diagnosis of advanced NSCLC (stage IIIB, IIIC, IVA, or IVB) on or after the date of local approval for alectinib as first-line treatment and/or second-line treatment for ALK-positive advanced NSCLC and planned to receive treatment as per routine for at least one cycle (28 days) while on study
  • ALK-positive as confirmed by immunohistochemistry (IHC), fluorescent in situ hybridization (FISH), next generation sequencing (NGS), or other non-specified sequencing methods, documented prior to receiving treatment with an ALK inhibitor
  • Cohort 1: Currently receiving, or planned to receive, treatment for ALK-positive advanced NSCLC with alectinib as first-line treatment
  • Cohort 2: Planned to receive treatment for ALK-positive advanced NSCLC with alectinib as second-line treatment
  • Able to be followed-up by participating site
  • Participants with advanced NSCLC who have CNS metastases are eligible for inclusion

¿Quieres acceder a un estudio clínico?

Completa el formulario y nuestros partners te ayudarán a realizar una búsqueda de un estudio clínico para tu caso:

Buscar un estudio clínico