Estudio ARANOTE

  • by Estudio Clínico Chile
  • mayo 3, 2021
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Etapa actual del estudio en Chile: Reclutamiento (buscando participantes para el estudio clínico)

DESCRIPCIÓN

El propósito de este estudio es medir eficacia y seguridad de DAROLUTAMIDE en combinación con bloqueo hormonal estándar en pacientes con cáncer de próstata metastásico hormonosensible.

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ESPECIFICACIONES

Tumor Primario: Próstata

Fase: 3

Ramas de tratamiento:

  • A: DAROLUTAMIDE + BLOQUEO HORMONAL
  • B: BLOQUEO HORMONAL

Criterios de inclusión: E IV hormonosensible virgen a terapia sistémica

CRITERIOS DE INCLUSIÓN EN DETALLE (INGLÉS)

  • Histologically or cytologically confirmed adenocarcinoma of prostate
  • Metastatic disease
  • Started ADT (LHRH agonist/antagonist or orchiectomy) with or without first generation anti-androgen, but no longer than 12 weeks before randomization
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) of 0, 1 or 2
  • Adequate bone marrow, liver and renal function

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