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by Estudio Clínico Chile
Etapa actual del estudio en Chile: Reclutamiento (buscando participantes para el estudio clínico)
DESCRIPCIÓN
El propósito de este estudio es evaluar los niveles de droga, eficacia, seguridad y tolerancia de NIVOLUMAB subcuntáneo versus NIVOLUMAB endovenoso en pacientes con cáncer renal de células claras previamente tratado con TKIs.
Tumor Primario: Riñón
Fase: 3
Ramas de tratamiento:
- A: NIVOLUMAB SC
- B: NIVOLUMAB EV
Criterios de inclusión: EIV post tto con TKI como 1L
Inclusion Criteria:
- Histological confirmation of renal cell carcinoma (RCC) with a clear cell component, including participants who may also have sarcomatoid features
- Advanced RCC (not amenable to curative surgery or radiation therapy) or metastatic RCC (Stage IV)
- Measurable disease as defined by Response Evaluation Criteria in Solid Tumor (RECIST) v1.1 criteria within 28 days prior to randomization
- Received no more than 2 prior systemic treatment regimens
- Intolerance or progression on or after the last treatment regimen received and within 6 months prior to randomization on the study
- Karnofsky PS ≥ 70 at screening
- Must agree to follow specific methods of contraception, if applicable
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