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Etapa actual del estudio en Chile: Reclutamiento (buscando participantes para el estudio clínico)

DESCRIPCIÓN

EL propóstio de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de lenvatinib y pembrolizumab combinado con TACE (quimioembolización transarterial) versus TACE más placebos en pacientes con cáncer hepatocelular no metastásico incurable. La hipótesis es que pembrolizumab y lenvatinib combinado con TACE es superior a TACE más placebo respecto a sobrevida libre de progresión y sobrevida global.

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Tumor Primario: Hepatocarcinoma

Fase: 3

Ramas de tratamiento: 

  • A) Pembrolizumab + Lenvatinib + TACE
  • B) TACE

Criterios de inclusión: Enfermedad no metastásica incurable candidato a TACE

Inclusion Criteria:

  • Has a diagnosis of HCC confirmed by radiology, histology, or cytology
  • Has HCC localized to the liver and not amenable to curative treatment
  • Participants with Hepatitis C virus (HCV) are eligible if treatment was completed at least 1 month prior to starting study intervention
  • Participants with Hepatitis B virus (HBV) are eligible as long as their virus is well controlled
  • Has adequately controlled blood pressure with or without antihypertensive medications
  • Has adequate organ function

CENTROS DE INVESTIGACIÓN

Este es un estudio multicéntrico a nivel global y se desarrolla en los siguientes centros de investigación de Chile:

Centro de Investigación: Bradford Hill

Investigador Principal: Dr. Carlos Rojas