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Etapa actual del estudio en Chile: Reclutamiento (buscando participantes para el estudio clínico)

DESCRIPCIÓN

El objetivo de este estudio es estudiar si la combinación de OSIMERTINIB con quimioterapia es más efectivo que OSIMERTINIB monodroga para cáncer pulmonar no células pequeñas avanzado o metastásico con mutación EGFR.

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Tumor Primario: Pulmón

Fase: 3

Ramas de tratamiento: 

  • A) OSIMERTINIB + QUIMIOTERAPIA
  • B) OSIMERTINIB

Criterios de inclusión: EGFR+ 1L

Inclusion Criteria:

  1. Male or female, at least 18 years of age; patients from Japan at least 20 years of age.
  2. Pathologically confirmed non-squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC).
  3. Newly diagnosed locally advanced (clinical stage IIIB, IIIC) or metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) (clinical stage IVA or IVB) or recurrent Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) not amenable to curative surgery or radiotherapy.
  4. The tumor harbors 1 of the 2 common epidermal growth factor receptor (EGFR) mutations known to be associated with Epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitors (EGFR-TKI) sensitivity (Ex19del or L858R), either alone or in combination with other epidermal growth factor receptor (EGFR) mutations, which may include T790M.
  5. Patients must have untreated advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) not amenable to curative surgery or radiotherapy.
  6. WHO PS of 0 to 1 at screening with no clinically significant deterioration in the previous 2 weeks.
  7. Life expectancy >12 weeks at Day 1.
  8. Willing to use contraception as appropriate during the study and for a period of time after discontinuing study treatment.

CENTROS DE INVESTIGACIÓN

Este es un estudio multicéntrico a nivel global y se desarrolla en los siguientes centros de investigación de Chile:

Centro de Investigación: Bradford Hill

Investigador Principal: Dr. Carlos Rojas

Centro de Investigación: Prosalud

Investigador Principal: Dr. Francisco Orlandi