• 62

Etapa actual del estudio en Chile: Reclutamiento (buscando participantes para el estudio clínico)

DESCRIPCIÓN

El propósito de este estudio es determinar si nivoluman solo, o nivoluman más ipilimumab versus placebo, es seguro y efectivo para retrasar o prevenir recurrencia de cáncer en pacientes con cáncer renal resecado, no metastásico.

Si necesitas más información o una guía personalizada contáctanos.
Responderemos tus dudas a través de correo electrónico.

Tumor Primario: Riñon

Fase: 3

Ramas de tratamiento:

  • A: NIVOLUMAB 
  • B: NIVOLUMAB + IPILIMUMAB
  • C: PLACEBO

Criterios de inclusión: Tumor resecado con alto riesgo de recidiva

For more information regarding Bristol-Myers Squibb Clinical Trial participation, please visit www.BMSStudyConnect.com

Inclusion Criteria:

  • Kidney tumor has been completely resected with negative surgical margins obtained. The randomization must occur greater than 4 weeks and less than (or equal to) 12 weeks from the date of nephrectomy
  • Pathologic TNM staging meeting one of the following: pT2a, G3 or G4, N0 M0; pT2b, G any, N0 M0; pT3, G any, N0 M0; pT4, G any, N0 M0; pT any, G any, N1 M0
  • Post-nephrectomy tumor shows RCC with a predominantly clear cell histology, including participants with sarcomatoid features
  • Participants must have no clinical or radiological evidence of macroscopic residual disease or distant metastases after nephrectomy
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (0 – 1)
  • Women and men must agree to follow methods of contraception

CENTROS DE INVESTIGACIÓN

Este es un estudio multicéntrico a nivel global y se desarrolla en los siguientes centros de investigación de Chile:

Centro de Investigación: IC. La Serena Research

Investigador Principal: Dra. Luisa Morales