- Cáncer de Riñon
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Etapa actual del estudio en Chile: Reclutamiento (buscando participantes para el estudio clínico)
DESCRIPCIÓN
El propósito de este estudio es determinar si nivoluman solo, o nivoluman más ipilimumab versus placebo, es seguro y efectivo para retrasar o prevenir recurrencia de cáncer en pacientes con cáncer renal resecado, no metastásico.
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Tumor Primario: Riñon
Fase: 3
Ramas de tratamiento:
- A: NIVOLUMAB
- B: NIVOLUMAB + IPILIMUMAB
- C: PLACEBO
Criterios de inclusión: Tumor resecado con alto riesgo de recidiva
For more information regarding Bristol-Myers Squibb Clinical Trial participation, please visit www.BMSStudyConnect.com
Inclusion Criteria:
- Kidney tumor has been completely resected with negative surgical margins obtained. The randomization must occur greater than 4 weeks and less than (or equal to) 12 weeks from the date of nephrectomy
- Pathologic TNM staging meeting one of the following: pT2a, G3 or G4, N0 M0; pT2b, G any, N0 M0; pT3, G any, N0 M0; pT4, G any, N0 M0; pT any, G any, N1 M0
- Post-nephrectomy tumor shows RCC with a predominantly clear cell histology, including participants with sarcomatoid features
- Participants must have no clinical or radiological evidence of macroscopic residual disease or distant metastases after nephrectomy
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (0 – 1)
- Women and men must agree to follow methods of contraception
CENTROS DE INVESTIGACIÓN
Este es un estudio multicéntrico a nivel global y se desarrolla en los siguientes centros de investigación de Chile:
Centro de Investigación: IC. La Serena Research
Investigador Principal: Dra. Luisa Morales
