- Cáncer de Vejiga
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Etapa actual del estudio en Chile: Reclutamiento (buscando participantes para el estudio clínico)
DESCRIPCIÓN
Este es un estudio que compara nivolumab con BCG versus BCG en pacientes con cáncer de vejiga no invasor persistente o recurrente trasr BCG (excluye no respondedores a BCG).
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Tumor Primario: Vejiga
Fase: 3
Ramas de tratamiento:
- A: NIVOLUMAB + BCG
- B: BCG
Criterios de inclusión: pT (a-is-1) refractario a BCG
For more information regarding Bristol-Myers Squibb Clinical Trial participation, please visit www.BMSStudyConnect.com.
Inclusion:
- Predominant histologic component (> 50%) must be urothelial (transitional cell) carcinoma
- Persistent or recurrent disease ≤ 24 months of last BCG dose, but not classified as BCG unresponsive
- Histologically confirmed persistent or recurrent high-risk non-muscle-invasive urothelial carcinoma (UC)
- Treated with at least 1 adequate course of induction BCG therapy (at least 5 out of 6 doses)
- Sufficient tissue for both biomarker analysis and central pathology review committee (PRC) confirmation of diagnosis
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) 0-2
- Women of child bearing potential (WOCBP) and men with WOCBP partners must agree to follow contraceptive requirements
CENTROS DE INVESTIGACIÓN
Este es un estudio multicéntrico a nivel global y se desarrolla en los siguientes centros de investigación de Chile:
Centro de Investigación: IC. La Serena Research
Investigador Principal: Dra. Luisa Morales
