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Etapa actual del estudio en Chile: Reclutamiento (buscando participantes para el estudio clínico)

DESCRIPCIÓN

Este es un estudio que compara nivolumab con BCG versus BCG en pacientes con cáncer de vejiga no invasor persistente o recurrente trasr BCG (excluye no respondedores a BCG).

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Tumor Primario: Vejiga

Fase: 3

Ramas de tratamiento:

  • A: NIVOLUMAB + BCG
  • B: BCG

Criterios de inclusión: pT (a-is-1) refractario a BCG

For more information regarding Bristol-Myers Squibb Clinical Trial participation, please visit www.BMSStudyConnect.com.

Inclusion:

  • Predominant histologic component (> 50%) must be urothelial (transitional cell) carcinoma
  • Persistent or recurrent disease ≤ 24 months of last BCG dose, but not classified as BCG unresponsive
  • Histologically confirmed persistent or recurrent high-risk non-muscle-invasive urothelial carcinoma (UC)
  • Treated with at least 1 adequate course of induction BCG therapy (at least 5 out of 6 doses)
  • Sufficient tissue for both biomarker analysis and central pathology review committee (PRC) confirmation of diagnosis
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) 0-2
  • Women of child bearing potential (WOCBP) and men with WOCBP partners must agree to follow contraceptive requirements

CENTROS DE INVESTIGACIÓN

Este es un estudio multicéntrico a nivel global y se desarrolla en los siguientes centros de investigación de Chile:

Centro de Investigación: IC. La Serena Research

Investigador Principal: Dra. Luisa Morales