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Etapa actual del estudio en Chile: Reclutamiento (buscando participantes para el estudio clínico)

DESCRIPCIÓN

El propósito de este estudio es comparar la sobrevida global de NIVOLUMAB más IPILIMUMAB versus la terapia estándar (SORAFENIB o LENVATINIB) en los pacientes aleatorizados con hepatocarcinoma avanzado virgen a terapia sistémica.

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Tumor Primario: Hepatocarcinoma

Fase: 3

Rama única de tratamiento: 

  • A) NIVOLUMAB + IPILIMUMAB 
  • B) LENVATINIB O SORAFENIB 

Criterios de inclusión: Hepatocarcinoma avanzado, sin tratamiento sistémico previo.

Inclusion Criteria:

  • Participants must have a diagnosis of HCC based on histological confirmation
  • Participants must have an advanced HCC
  • Participants must have at least one Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 measurable previously untreated lesion
  • Child-Pugh score 5 or 6
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status(PS) 0 or 1

CENTROS DE INVESTIGACIÓN

Este es un estudio multicéntrico a nivel global y se desarrolla en los siguientes centros de investigación de Chile:

Centro de Investigación: Bradford Hill

Investigador Principal: Dr. Carlos Rojas